Продлен особый порядок обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения ЧС

Установлено, что регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2023 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего Постановления, действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене Минздравом России до 15 января 2023 г. без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.

Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего Постановления, действительны до 1 января 2024 г. и подлежат замене до 20 января 2023 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Минздрав России в срок до 15 января 2023 г., с внесением соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата.

Решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2023 г., действительны до 1 января 2024 г.

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2023 г.